Проектное управление клиническими исследованиями

Обязанности:

• Подготовка исследовательской документации, включая разработку (организацию разработки) протокола/синопсиса, прохождение этической экспертизы (НЭК / ЛЭК)

• Запуск исследований, включая подбор исследовательских центров, договорную работу, проведение обучения, взаимодействие с центрами и исследователями

  Управление исследованиями в ИС Энроллми.ру, в том числе: обеспечение своевременного сбора данных, мониторинга эИРК и запросов к данным, приемки работ и начисления оплаты, формирование отчетности по исследованиям, а также коммуникации с центрами и исследователями, решение проблем, контроль дисциплины исследователей.

• Завершение исследований, включая организацию работ по подготовке датасетов, статистической обработке данных, подготовке промежуточных и итоговых отчетов
• Работа с сотрудниками
• Взаимодействие с заказчиками в ходе проведения исследований

Требования:

• Практический опыт организации клинических и пострегистрационных исследований (полный цикл)
• Уверенное знание применимого законодательства и отраслевой практики
• Опыт и навыки взаимодействия с медицинскими работниками разных уровней

Условия:

• Дистанционная работа в личном кабинете информационной системы Энроллми.ру
• Коммуникации с центрами и исследователями по телефону / в почте / в мессенджерах.
• Периодические выезды на встречи с заказчиками / центрами по необходимости.
• Без командировок либо 1-2 командировки в год по согласованию