Специалист по регистрации медицинских изделий (ПЦР-наборы)

Вакансия создана в связи с увеличением задач на отдел. Готовы рассмотреть с опытом работы год, если есть понимание ПЦР, работали в этом направлении, внимателен и грамотная письменная речь.

Обязанности:

• подготовка документов регистрационного досье больших объемов;
• анализ документации, проверка её соответствия требованиям законодательства и стандартам качества;
• подготовка технической и эксплуатационной документации для регистрации изделий, создание регистрационного досье;
• участие в сопровождении испытаний медицинских изделий;
• работа с нормативной документацией (ГОСТы);
• ведение деловой переписки, подготовка писем, запросов разъяснений;
• отслеживание изменений в законодательстве в области медицинских технологий и регулирования, обновление знаний и навыков.

Требования:

• высшее образование (биология, биохимия, химия, биотехнология, фармация, медицинское, ветеринарное, медицинское право и т.п.).
• Наличие навыков составлять правильно и грамотно документы по регистрации медицинских изделий.
• Опыт в регистрации медицинских изделий или понимать основы полимеразной цепной реакции (ПЦР-метод) - обязательно.
• Умение работать с большим объемом информации.
• Внимательность и аккуратность в работе с документацией.
• Желание освоить и применить новую информацию.
• Умение работать на компьютере на уровне пользователя и вести электронный документооборот.
• Готовность к служебным поездкам в пределах Москвы, МО для подачи соответствующих документов на получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
• Коммуникабельность.

Мы предлагаем:

• оформление по ТК РФ с первых дней работы;
• пятидневный режим работы (можно рассмотреть варианты: 9.00 - 17.30/ 09.30-18.30/10.00-19.00);
• заработная плата устанавливается индивидуально (зарплата может быть выше - зависит от уровня подготовки, опыта и навыков, а также результатов); выплачивается своевременно;
• ежегодный оплачиваемый отпуск 28 календарных дней;
• имеется возможность прикрепления к ведомственной поликлинике по ОМС;
• для сотрудников организована бесплатная парковка на территории учреждения;
• рабочий кабинет, оборудованное место для питания.

Место работы: г. Москва, шаговая доступность от 3-х станций метро в центре города (Спортивная/Киевская/Фрунзенская).