Медицинский писатель

Обязанности:

• Разработка дизайна клинических исследований 1-4 фаз и биоэквивалентности;
• своевременная и качественная подготовка основных документов клинического исследования (протокол, брошюра исследователя, информационный листок субъекта);
• подготовка регуляторных документов по препаратам компании (регистрационное досье в части модулей 2, 4, 5);
• участие в согласовании, редактировании и обновлении документов клинического исследования;
• поддержание и обновление СОП;
• создание промежуточных и итоговых отчетов о результатах клинических исследований;
• подготовка научных публикаций по результатам клинических исследований;
• консультирование проектной команды по вопросам, связанным с разработанными документами клинического исследования;
• подготовка иной научно-медицинской документации.

Требования:

• Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование, учёная степень будет преимуществом;
• опыт написания научно-медицинской документации по клиническим исследованиям в фармацевтических компаниях или контрактных исследовательских организациях не менее трех лет;
• навыки поиска и анализа научной информации;
• понимание логики разработки лекарственных препаратов, знание и понимание процесса проведения клинических исследований;
• базовые знания статистики;
• уверенное владение MS Word, умение работать в режиме рецензирования, быстро и качественно форматировать текст;
• высокий уровень ответственности, самоорганизация, коммуникабельность, внимательность.

Условия:

• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• конкурентная и официальная заработная плата, условия оплаты определяются индивидуально по результатам собеседования
• ДМС после прохождения испытательного срока;
• график работы 5/2.
• работа в офисе в г. Ярославль или удаленно