Специалист по клиническим исследованиям

Наша компания занимается производством и упаковкой лекарственных препаратов. Основным показателем нашей успешной работы является качество выпускаемой нами продукции, соответствие последним нормам и стандартам производства, а также высокая эффективность выпускаемых препаратов. Компания уделяет особое внимание обеспечению комфортных условий и социальной удовлетворенности сотрудников, что, по-нашему мнению, является залогом высокоэффективной и успешной работы.

Обязанности:

• разрабатывает документацию для внесения изменений в регистрационное досье на лекарственные средства;
• осуществляет подготовку документации регистрационного досье на лекарственные препараты в соответствии с требованиями нормативно – правовых актов;
• составляет нормативные документы на лекарственные препараты;
• оформляет макеты упаковок, проверяет промежуточные версии, согласовывает окончательные версии макетов;
• осуществляет подготовку ответов на запросы регуляторных органов;
• оформляет заявки, письма в рамках регистрационных процедур;
• осуществляет подготовку сопроводительной документации и образцов лекарственных средств;
• ведет архив в электронном виде и на бумажном носителе.

Требования:

- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, химико­технологическое, биотехнологическое или медицинское).

- Знание нормативно – правовых актов Российской Федерации об обращении, маркировке, применению, лекарственных средств.

- Опыт работы 1-3 года.

Условия:

• График работы 5/2 с 08:00 до 17:00;
• Официальное трудоустройство, выплата заработной платы без задержек;
• Место работы: Тверская область, Конаковский район, пгт.Редкино, ул.Заводская, д.1Б;
• Из Твери корпоративный транспорт;
• По аттестации рабочих мест вредные условия труда отсутствуют.