Лихачёвский проезд 5
Обязанности:
• Организация и контроль выполнения квалификации оборудования, инженерных систем и помещений (DQ, IQ, OQ, PQ) на производственных площадках ГК Фармстандарт.
• Методологическое сопровождение процессов квалификации.
• Анализ данных, полученных в ходе квалификационных мероприятий, подготовка заключений и рекомендаций.
• Экспертиза проектной и квалификационной документации (URS, DQ, протоколы, отчеты).
• Участие в FAT/SAT испытаниях нового оборудования.
• Мониторинг состояния квалифицированного оборудования и контроль соблюдения требований по поддержанию квалифицированного статуса.
• Участие в расследовании отклонений, CAPA и оценке влияния изменений на квалифицированный статус.
• Подготовка материалов и участие во внутренних, внешних аудитах и инспекциях.
Требования:
• Опыт работы от 3 лет в области квалификации, валидации или обеспечения качества на фармацевтическом производстве.
• Практический опыт разработки и согласования протоколов и отчетов DQ/IQ/OQ/PQ.
• Опыт участия в FAT/SAT и квалификации оборудования.
• Английский язык — уровень Intermediate и выше (чтение технической документации и взаимодействие с поставщиками оборудования).
• Готовность к командировкам ( РФ, Беларусь, Китай).
Условия:
- Оформление в соответствии ТК РФ;
- Привлекательный уровень дохода (обсуждается по итогам собеседования);
- Годовой бонус по результатам работы;
- Забота о здоровье: широкую программу ДМС с большим выбором клиник, стоматологией, полисом для выезда за рубеж, возможностью получить скидки на медицинскую страховку для родственников.
- Подарки на праздники сотрудникам и их детям;
- Доплата до полного оклада во время болезни;
- График работы: 5/2 в офисе;
- Офис: МО, г. Долгопрудный (3 км от МКАД), 5 минут пешком от МДЦ-1 Новодачная
- Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности;
- У нас есть корпоративные футбольная и хоккейная команды.
