Беломорская улица 258
Обязанности:
-
взвешивание навесок для приготовления питательных сред и рабочих растворов, используемых в технологических процессах на участке биологического синтеза;
-
приготовление питательных сред и рабочих растворов, используемых в технологических процессах на участке биологического синтеза;
подготовка оборудования к CIP-мойке, при необходимости, осуществляет очистку отдельных элементов вручную;
-
проверка герметичности, исправности и комплектности технологического оборудования;
-
подготовка оборудования к: пустой стерилизации, приготовлению питательной среды (или рабочего раствора), полной стерилизации, инокуляции ферментеров, фильтрации культуральной жидкости;
-
участие в процессах CIP-мойки, пустой стерилизации, полной стерилизации, инокуляции ферментеров, фильтрации культуральной жидкости;
во время технологического процесса осуществлять визуальный контроль состояния оборудования;
-
установка пробоотборника и оказание помощи при отборах проб из технологического оборудования
-
ведение документации (маршрутных карт, журналов, протоколов)
-
работа в соответствии с требованиями Правил Надлежащей Производственной Практики ЕАЭС (GMPЕАЭС).
Требования:
- профильное высшее образование (биотехнологическое/ фармацевтическое/ биологическое/ химическое);
- опыт работы в биотехнологической компании от 1 года (желательно)
- знание технологии производства лекарственных средств, владение методами физико-химического анализа лекарственных средств, умение работать с документацией (будет приемуществом);
- уверенный пользователь ПК;
- знание требований Решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» от 3 ноября 2016 г.;
- знание требований ОСТ 64-02-003-2002 «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласование и утверждение»;
- знание требований Санитарных правил и норм САНПИН 3.3686-21 «Общие требования к условиям работы с использованием ПБА»;
- Знание ICH Q8, Q9, Q10.
Условия:
- график работы 2/2 с 8.00 до 20.00, ТК РФ, премии по результатам работы
- испытательный срок 3 месяца
- дотация на проезд и питание
- ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
