Специалист по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro

Обязанности:

• Регистрация/перерегистрация медицинских изделий;
• Составление регистрационного досье для медицинских изделий, включая запрос, анализ, переработку и оформление документов согласно требованиям;
• Подготовка технической и эксплуатационной документации;
• Сопровождение процедуры регистрации;
• Подготовка документов для внесения изменений;
• Взаимодействие с представителями экспертных организаций, лабораториями, клиниками;
• Регулярный мониторинг информации (нормативные документы) на сайтах регуляторных органов и других источников.

Требования:

• Опыт от 1-го года в сфере регистрации медицинских изделий
• Высокий уровень личной ответственности
• Знание английского языка приветствуется
• Склонность к бумажной и аналитической работе, пунктуальность и аккуратность.
• Уверенный пользователь ПК и и стандартных офисных программ Word, Excel
• Высшее образование (медицинское, биологическое или инженерно-техническое);

Условия:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ;
• График работы 5/2;
• Полис ДМС после прохождения испытательного срока;
• Компенсация питания;
• Возможности профессионального развития и обучения;
• Работа в стабильной международной компании;
• Комфортный офис и дружный коллектив.