Специалист по валидации процессов и очистки

Обязанности:

• Методологическое сопровождение и экспертиза процессов валидации технологических процессов, очистки и асептических процессов.
• Участие в разработке и экспертизе СОП, ТИ, ГСОП, протоколов и отчетов по валидации процессов (PV), очистки (CV), асептическому моделированию (APS).
• Контроль внедрения корпоративных стандартов GSOP на площадках ГК.
• Координация деятельности специалистов по валидации на производственных площадках.
• Обучение персонала требованиям валидации и контроль их практического применения.
• Организация взаимодействия между площадками по вопросам валидации.
• Участие в самоинспекциях, аудитах и инспекциях регуляторных органов.

Требования:

• Высшее образование: фармацевтическое, биотехнологическое, химико-технологическое.
• Дополнительное образование в направлении квалификации в области GMP, управления качеством и валидации процессов будет преимуществом.
• Опыт работы от 3 лет в области валидации процессов, очистки и моделирования асептических процессов.
• Опыт разработки корпоративных стандартов и методологических документов.

Условия:

• Официальное оформление по ТК РФ;
• Заработная плата состоит из оклада и ежегодного бонуса;
• ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни;
• Корпоративная сим-карта;
• Обучение, повышение квалификации;
• Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники;
• Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits;
• График работы: 5/2, с 9:00 до 17:30 или с 10:00 до 18:30
• Формат работы - офисный, после испытательного срока возможено 1-2 удаленно;
• Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД Новодачная (5 мин. пешком до офиса).