Инженер по документации ООК

Обязанности:

• Регистрация, распространение, хранение и контроль за хранением СОП, СТО;

• Разработка планов разработки/пересмотра СОП,СТО;

• Регистрация, хранение форм протоколов серий;

• Выдача в производство бланков протоколов серий;

• Проведение экспертизы досье серий готовой продукции;

• Обеспечение надлежащего хранения досье серий в архиве досье серий;

• Передача на склад Разрешения на ввод в гражданский оборот каждой серии готовой продукции;

• Разработка и пересмотр документов ФСК;

• Участие в проведении самоинспекций.

Требования:

• высшее профессиональное образование (химико-технологическое, биотехнологическое, химическое, биологическое, фармацевтическое или медицинское);

• стаж работы в области производства, контроля или обеспечения качества лекарственных средств не менее 3 лет.

Условия:

• График работы с понедельника по пятницу (суббота и воскресенье – выходные дни), начало работы 8:30, окончание работы 17:00.
• Своевременная официальная з/п, помимо оклада выплачивается ежеквартальная премия в размере 20% (от суммы трех окладов)
• Служебный транспорт (маршрут следования Промышленный парк "Северный" - пр. Богдана Хмельницкого - ул. Щорса - ул. Спортивная);

• Испытательный срок 3 месяца;

• Временно, на время отсутствия основного сотрудника.