Начальник участка производства ТЛФ

Задачи:

• Обеспечивать выполнение плановых заданий и выпуск продукции в соответствии с утверждённым графиком производства на линиях токсичных и нетоксичных твердых лекарственных форм;
• Руководить производственным персоналом участка (операторы, мастера, технологи), обеспечивать распределение задач, контроль выполнения и соблюдение производственной дисциплины;
• Обеспечивать соблюдение работниками участка требований GMP, санитарии, гигиены, охраны труда и промышленной безопасности;
• Контролировать выполнение основных технологических операций по грануляции, прессованию, нанесению покрытия, а также вспомогательных операций по приготовлению растворов и работе с технологическим оборудованием;
• Участвовать в приемке строительно‑монтажных работ, чистовой отделки чистых помещений и инженерных систем (вентиляция, водоподготовка);
• Контролировать установку и ввод в эксплуатацию оборудования, участвовать в FAT/SAT, проводить IQ/OQ/PQ совместно с инженерной службой и поставщиками;
• Обеспечивать корректность ведения сменной документации, своевременность и точность внесения данных в производственные журналы и электронные системы;
• Обеспечивать правильное хранение сырья, материалов и полуфабрикатов, контроль расхода в соответствии с нормами, отражение движения материалов в SAP, своевременное закрытие технологических заказов;
• Обеспечивать своевременное предоставление отчётности о ходе технологических процессов, отклонениях и выполнении производственных планов;
• Разрабатывать и согласовывать технологическую и эксплуатационную документацию (СОПы, инструкции, регламенты, протоколы), участвовать в бюджетировании в рамках своих полномочий;
• Участвовать в подготовке участка к инспекциям, лицензированию и GMP‑проверкам;
• Проверять корректность ведения производственных записей и досье на серии, обеспечивать своевременную передачу документации в отдел качества.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее образование по направлениям: фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, техническое;
• Опыт работы на фармацевтическом производстве от 5 лет, из них не менее 2 лет — в роли начальника участка / смены / производства;
• Опыт работы с оборудованием для производства твердых лекарственных форм (грануляция, прессование, нанесение покрытия);
• Опыт участия в FAT/SAT, проведении IQ/OQ/PQ;
• Знание требований GMP, включая требования к производственной документации и предотвращению перекрёстного загрязнения;
• Знание санитарных норм, требований охраны труда и промышленной безопасности;
• Навыки работы с программным обеспечением: текстовые редакторы, электронные таблицы, почтовые программы, информационные системы; опыт работы в SAP — преимущество;
• Высокая работоспособность в условиях многозадачности;
• Стрессоустойчивость, лидерская позиция, системность, внимательность к деталям, ориентация на результат.

Мы предлагаем:

• Стать частью высокопрофессиональной команды нового, динамично развивающегося производственного предприятия Группы компаний.
• Привлекательный уровень заработной платы;
• Оформление согласно трудовому кодексу РФ;
• Место работы: ОЭЗ Новоорловская.