Руководитель группы документационного обеспечения ОГТ (GMP‑документация)

Задачи:

• Организовывать эффективный документооборот отдела главного технолога в соответствии с требованиями GMP и внутренними регламентами предприятия;
• Руководить группой документационного обеспечения (6 человек), распределять задачи, контролировать сроки и качество выполнения работ;
• Организовывать разработку, согласование, утверждение, регистрацию и хранение технологической документации (СОПы, технологические инструкции, промышленные регламенты, протоколы производства и упаковки);
• Обеспечивать соблюдение правил документооборота, требований GMP и корректного ведения записей при работе с технологической документацией;
• Контролировать актуальность документации, своевременность пересмотра, корректность внесения изменений и соблюдение установленных процедур;
• Участвовать в подготовке предприятия к инспекциям и аудитам (контролирующие органы, заказчики), обеспечивать готовность докуентации к проверкам;
• Взаимодействовать с производственными подразделениями, отделом контроля качества, отделом обеспечения качества и другими службами по вопросам документации;
• Обеспечивать своевременное предоставление отчётности по статусу документации, загрузке группы и выполнению задач;
• Участвовать в разработке и улучшении процессов документооборота, инициировать оптимизации и стандартизацию процедур.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее образование: фармацевтическое, химическое, биотехнологическое или техническое;
• Опыт работы на фармацевтическом производстве от 3 лет, из них не менее 1 года — в роли руководителя группы или специалиста, отвечающего за документацию;
• Знание требований GMP, правил оформления технологической документации, принципов управления документами на фарм‑предприятии;
• Опыт работы с электронными системами документооборота (СЭД), уверенный пользователь ПК; знание SAP — преимущество;
• Понимание процессов производства лекарственных средств и взаимодействия между подразделениями;
• Высокая внимательность к деталям, системность, ответственность, умение выстраивать процессы;
• Стрессоустойчивость, умение управлять небольшой командой, способность работать в условиях многозадачности.

Мы предлагаем:

• Стать частью высокопрофессиональной команды нового, динамично развивающегося производственного предприятия Группы компаний.
• Привлекательный уровень заработной платы;
• Оформление согласно трудовому кодексу РФ;
• Место работы: ОЭЗ Новоорловская.