Химик в отдел регистрации

ООО «МартФарм» / ГК Авис Рус приглашает химика в отдел регистрации лекарственных средств.

Мы — динамично развивающаяся фармацевтическая компания. Работаем с лекарственными препаратами, контрактными производственными площадками и проектами регистрации ЛС. У компании 6 контрактных производств, в планах — запуск собственного фармацевтического завода.

Эта вакансия подойдет специалисту, который имеет реальный опыт работы в физико-химической лаборатории, уверенно понимает ВЭЖХ / ГЖХ и хочет развиваться не только в лабораторной аналитике, но и в более экспертной роли — на стыке аналитики, валидации методик и регистрационной документации.

Чем предстоит заниматься:

• Разрабатывать и готовить нормативную документацию на лекарственные препараты в соответствии с требованиями ГФ РФ и ЕАЭС;

• Готовить протоколы и отчеты по валидации аналитических методик;

• Работать с методиками по показателям: количественное определение, родственные примеси, остаточные органические растворители;

• Анализировать данные, полученные при воспроизведении аналитических методик;

• Взаимодействовать с физико-химической лабораторией по вопросам методик, результатов анализов и корректности оформления материалов;

• Участвовать в заказе стандартных образцов, реактивов и хроматографических колонок;

• Работать с фармакопейными статьями, регистрационными материалами, технической документацией и научной литературой;

• Читать и переводить профильные документы на английском языке.

Чего мы от вас ждем:

• Высшее профессиональное образование (химик, химик-технолог);
• Средний балл Диплома не ниже 4,5;

• Опыт работы в лаборатории контроля ЛС не менее 5 лет;

• Опыт работы с инструментальными методами анализа (ВЭЖХ, ГЖХ) не менее 5 лет.

• Знание основ физико-химических методов анализа.
• Технический английский язык, чтение, перевод документов и научной литературы.
  Будет преимуществом

• Опыт работы в лаборатории контроля качества лекарственных средств.

• Опыт подготовки протоколов и отчетов по валидации аналитических методик.

• Опыт работы с показателями «количественное определение», «родственные примеси», «остаточные органические растворители».

• Знание требований ГФ РФ, ЕАЭС и подходов к оформлению нормативной документации на ЛС.

• Аккуратность, внимательность к деталям, грамотная письменная речь.

Мы предлагаем:

• Работу в стабильной фармацевтической компании;

• Оформление по ТК РФ с первого дня;

• Полностью «белую» заработную плату;

• Доход соответствующий компетенциям;

• График 5/2 с 8:00 до 16:30.

• Комфортный офис в центре Москвы, в пешей доступности от метро «Комсомольская».

• Возможность профессионального роста в направлении регистрации, нормативной документации и валидации аналитических методик.

• Работу в команде профессионалов, где ценится лабораторный опыт, внимательность и умение разбираться в деталях.

Просим указывать желаемый уровень заработной платы в резюме или в сопроводительном письме.