Специалист регистрации и стандартизации

Обязанности:

• - подготовка досье для регистрации/перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные препараты для ветеринарного применения;

  - работа с регуляторными органами, контроль всех этапов регистрации;

  - разработка нормативной документации на продукцию ветеринарного назначения (лекарственные препараты, кормовые добавки, корма, зоогигиенические средства);

  - взаимодействие с испытательными лабораториями с целью проведения экспертизы лекарственных средств и кормовых добавок, подачи образцов, получения протоколов и экспертных заключений;

  - подготовка документации с целью декларирования кормов;

  - коммуникация с внутренними структурами компании с целью подготовки регистрационного досье;

  - работа по устранению замечаний поданных регистрационных досье

Требования:

• Высшее профильное образование (ветеринарное, фармацевтическое, медицинское, биологическое, биотехнологическое, химическое).

  - Опыт работы на аналогичной должности от одного года;

  - Опыт по разработке нормативной документации;

  - Знание законодательной базы в сфере регистрации лекарственных средств;

  - Знание требований к формату заявления и набору документов для регистрации, перерегистрации, внесения изменений и приведения к ЕАЭС регистрационных досье лекарственных средств для ветеринарного применения;

  - Знание офисных программ;

  - Внимательное отношение к деталям, тщательность в реализации работы;

  - Умение эффективно работать в коллективе, ответственность

Условия:

• Полный рабочий день, пятидневная неделя