Специалист по регистрации лекарственных средств / Провизор (офис)

ООО «МартФарм» / ГК Авис Рус приглашает Специалист по регистрации лекарственных средств.

Мы — динамично развивающаяся фармацевтическая компания. Работаем с лекарственными препаратами, контрактными производственными площадками и проектами регистрации ЛС. У компании 6 контрактных производств, в планах — запуск собственного фармацевтического завода.

Эта вакансия подойдет специалисту, который имеет реальный опыт работы в физико-химической лаборатории, уверенно понимает ВЭЖХ / ГЖХ и хочет развиваться не только в лабораторной аналитике, но и в более экспертной роли — на стыке аналитики, валидации методик и регистрационной документации.

Чем предстоит заниматься:

• Разработка проектов инструкции по медицинскому применению, листка-вкладыша и ОХЛП;
• Работа с сопроводительной документацией;
• Пользовательское тестирование;
• Подготовка документов регистрационного досье;
• Взаимодействие с регуляторными органами;
• Подготовка Обзоров по доклиническим и клиническим исследованиям;
• Подготовка ПУР, ПОБЛС.

Чего мы от вас ждем:

• Фармацевтическое/медицинское высшее образование;
• Средний балл Диплома не ниже 4,5;
• Грамотная письменная речь;
• Аккуратность, дотошность, внимательность;
• Аналитический склад ума;
• Английский язык (чтение и перевод профессиональной литературы).

Мы предлагаем:

• Оформление по ТК РФ с первого дня;
• Возможность профессионального развития и карьерного роста внутри компании;
• Фиксированная полностью "белая" заработная плата;
• Пятидневная рабочая неделя с 8.30 до 16.30 (работаем по производственному календарю);
• Работа в уютном, комфортном офисе. Пешая доступность от метро «Комсомольская»