Технический писатель

Компания занимается импортом, дистрибуцией и производством медицинских изделий.

Требуется человек с опытом подготовки технической документации для регистрации и СМК производства. Инсулиновая помпа, датчики мониторинга глюкозы, иглы и др.

Такие документы как ТУ, Технический файл, протоколы и валидация программного обеспечения и тп.

Обязанности:

• Подготовка документ по разработки медицинских устройств
• Участие в тестировании и документировании устройств
• Взаимодействие в отделом ОТК и производством с целью корректировки документации и обновления досье изделий
• Подготовка досье для подачи в РЗН, Минпромторг, Минцифра

Требования:

• Готовность обучаться и быстро адаптироваться к изменениям рынка и законодательства
• Самоорганизовыность и умение верно оценить график проекта
• Уверенный пользователь информационных систем

Условия:

• Стабильное финансовое обеспечение
• Оплачиваемые 30 дней отпуска в году при любых формах сотрудничество
• Обучение и повышение квалификации, в том числе очное