Торховский проезд 18с2
- Проведение микробиологических испытаний лекарственных средств, сырья, материалов.
- Проведение испытаний проб микробиологического мониторинга производственной среды (вода, воздух, смывы/отпечатки).
- Участие в обеспечении функционирования микробиологической лаборатории в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики (GMP), требованиями санитарных правил по обеспечению биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности.
- Управление документацией/записями. Разработка и внедрение процедур по обеспечению лабораторной деятельности (проведению испытаний, эксплуатации оборудования, проведению очистки и дезинфекции и пр.).
- Обучение персонала.
- Управление оборудованием, помещениями.
- Участие в разработке и контроле выполнения мероприятий по реализации запланированных корректирующих мероприятий по итогам внешних и внутренних аудитов, по итогам расследования отклонений.
- Участие в планировании и проведении внутрилабораторных сравнительных испытаниях в рамках внутреннего контроля качества результатов испытаний.
Требования:
- Высшее образование (медицина, биология, ветеринария, микробиология, бактериология, биотехнология),
- Приветствуется наличие удостоверения о профессиональной подготовке по бактериологии/микробиологии, биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности,
- Профессиональный опыт не менее 3-х лет,
- Знание требований Правил надлежащей производственной практики (GMP), санитарных правил по обеспечению биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности. Знание требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 приветствуется,
- Наличие навыков управления лабораторным оборудованием/помещениями, управления документацией/записями.
