з/п не указана
Москва
От 1 года до 3 лет
Обязанности:
- Сбор, структурирование, анализ конструкторской документации и технических данных производителя; чтение и анализ чертежей производителя; подготовка иллюстративного материала для технической и эксплуатационной документации.
- Разработка технической документации (ТУ, технический файл, ФМР, документация по проектированию).
- Разработка программ и методик испытаний.
- Проверка протоколов технических испытаний.
- Подготовка эксплуатационной документации (руководства, инструкции, паспорта изделий).
- Формирование регистрационного досье совместно с менеджерами проектов.
- Приведение документов в соответствие требованиям Росздравнадзора, ГОСТ, ISO, ЕАЭС.
- Участие в разработке шаблонов документации.
- Редактирование и унификация документов.
Требования:
- Высшее техническое образование (приборостроение, машиностроение, радиоэлектроника или биомедицинская инженерия)
- Опыт работы техническим писателем от 2 лет
- Навыки подготовки технической документации
- Знание ГОСТ, ISO, регуляторных требований
- Уверенное владение MS Office
- Опыт в регистрации медицинских изделий
Условия:
- Удалённую работу
- Работу в экспертной команде
- Профессиональное развитие
- Конкурентную заработную плату
Будет плюсом:
- Наличие профильных курсов по делопроизводству, техническому переводу
- Английский язык (чтение технической документации)
- Опыт работы в испытательных лабораториях
- Опыт работы в качестве инженера-конструктора, технолога или технического писателя в сфере производства медтехники
