Специалист по регистрации стран СНГ

Обязанности:

• формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью первичной регистрации, признания, внесения изменений, перерегистрация в соответствии с законодательством ЕАЭС или других стран;
• подготовка образцов ЛП и необходимых материалов на фармацевтическую экспертизу по запросу экспертной организации в рамках регуляторных процессов;
• коммуникация с подразделениями компании по вопросам подготовки документов регуляторного досье;
• своевременное заполнение баз данных, трекеров, а также формирование и предоставление отчетности.

Требования:

• высшее профессиональное образование (биология, химия, биотехнология, медицина, фармацевтика);
• знания нормативно-правовой базы в сфере разработки и регистрации ЛС (понимание процессов регистрации ЛП);
• знание компьютерных программ.

Условия:

• возможность профессионального развития и карьерного роста;
• официальное трудоустройство;
• условия оплаты - оклад + ежемесячная премия (уровень обсуждается с успешным кандидатом);
• активная корпоративная жизнь;
• корпоративный транспорт.