Специалист по валидации

Обязанности:

• Разрабатывать валидационную документацию;
• Составлять валидационный мастер-план, анализ рисков по составлению графика валидации/квалификации;
• Валидация стабильности;
• Валидация технологического процесса производства;
• Анализ рисков;
• Валидация очистки, расчет МАСО, выбор наихудших вариантов, токсико-фармакологическая оценка, расчет PDE;,
• Разрабатывать стандарты, стандартные операционные процедуры и инструкции по валидации.

Требования:

• Высшее фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое или медицинское образование;
• Знание требований GMP;
• Опыт работы в аналогичной должности от 1 года;
• Владение ПК на уровне уверенного пользователя; аккуратность, внимательность, исполнительность;
• Техническая подкованность, умение работать в команде, ответственность, организованность.
• ​​​​​​​Условия:
• Работа в дружном коллективе
• Стабильная заработная плата
• Трудоустройство по ТК
• Полный социальный пакет