улица Лётчика Акаева 8к3
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду ВЕДУЩЕГО СПЕЦИАЛИСТА ПО КАЧЕСТВУ.
Обязанности:
- организация функционирования процессов документооборота фармацевтической системы качества (кодирование, согласование, учет, выдача, изъятие и хранение документов в СЭД, контроль за сроками согласования и действия документов)
-ведение реестров утвержденных документов ФСК
-контроль за выполнением календарных графиков разработки документации всех подразделений
-разработка документации ФСК ( по направлению Управление документацией) в соответствии с планом-графиком
-согласование документации ФСК, разработанной структурными подразделениями предприятия
-приемка, учет и обеспечение хранения и сохранности принятых в архив записей и регламентирующей документации
-учет, проверка и архивация досье на серию
-уничтожение копий документов с оформлением актов уничтожения
-подготовка отчетов по результативности процессов управление документацией и досье на серию
-оказание содействия персоналу подразделений при разработке документации ФСК
-проведение внутренних обучений по процессам управления документацией, управление записями, целостность данных
-участие в самоинспекциях предприятия и внешних аудитах
-формирование обзоров качества продукции
-участие в разработке планов САРА по результатам внешний аудитов, самоинспекций, планов внедрения изменений внешней документации
-участие в совершенствовании системы электронного документооборота модуля Управление документами.
-организация и планирование работы группы сотрудников по направлению внутренней документации.
Требования:
- Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биохимическое, химико-технологическое, биотехнологическое)
- Опыт работы на фармацевтическом предприятии (преимущественно, в отделе обеспечения качества) не менее 3 лет
- Знания нормативной базы в области производства лекарственных средств
- Опыт разработки документации
- Опыт проведения самоинспекций
- Опыт расследования отклонений
- Опыт организации и проведения встреч, проактивность
- Сильные организационные навыки, способность добиваться выполнения задач
- Умение работать в команде, высокие коммуникативные навыки, умение анализировать информацию
- Организованность, пунктуальность, коммуникабельность, ответственность, расположенность к критическому мышлению, честность, уверенность в себе, стремление профессионально развиваться, доброжелательность
- Знание пакета MS Office, 1С
Условия:
- Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
- График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00, в пятницу до 17:00
- Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Гражданский пр-кт, Девяткино, пр-кт Просвещения, Ул. Дыбенко, Московская, Ленинский пр-кт)
- Пожелания к заработной плате обсуждаются
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
- Регулярная индексация заработной платы
- Компенсация питания
- ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
- Компенсация занятий спортом
- Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
