Специалист по регистрации медицинских изделий/лекарственных средств

Обязанности:

• Подготовка комплекта документов для подачи на регистрацию новых ЛП и МИ, внесения изменений в регистрационное досье на ЛП, подтверждения государственной регистрации, получения разрешения на КИ совместно с другими подразделениями.
• Составление технического задания на разработку макетов упаковки.
• Согласование подготовленных документов внутри компании.
• Подготовка образцов и сопроводительных документов, получаемых из других подразделений для прохождения экспертизы.
• Подготовка ответов на запросы комиссии экспертов совместно с другими подразделениями в процессе регистрации ЛП, внесения изменений.
• Подготовка комплекта документов для подачи на регистрацию цены зарегистрированного ЖНВЛП.
• Поддержание в актуальном состоянии внутренней документации.

Требования:

• Знание норм и требований РФ
• Опыт

Условия:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ
• Полный рабочий день с 10.00 до 18.00 график 5/2, выходной - суббота, воскресенье
• Для сотрудников - чай, кофе, питание;
• Офис в пешей доступности от ст. м. Комендантский пр-т