ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» швейцарско-российское предприятие, в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ (Швейцария) и АО «Фармимэкс».
Компания была создана с целью строительства завода в Скопинском районе Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека. Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трёх терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия.
Мы ищем Специалиста по обеспечению качества. Обратите внимание, что вакансия предполагает релокацию в Рязанскую область.
Рабочее место - Рязанская область, Скопинский район, с. Успенское.
Должностные обязанности:
- Разработка, проверка, пересмотр, улучшение стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества (ФСК), внедрение соответствующих процессов;Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям компании, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС;
- Организация процесса оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества, ведение их учета;
- Контроль внедрения СОП в компании: проведение GAP-анализа корпоративных и локальных процедур компании, подготовка отчетов по объему, качеству и срокам разрабатываемых СОП и инструкций компании;
- Участие во внедрении электронных систем, поддерживающих процессы ФСК;
- Ведение документации по обучению сотрудников компании в рамках ФСК: планирование внутреннего обучения, разработка материалов для первичного и периодического обучения сотрудников, ведение документации в соответствии с установленной процедурой обучения, оптимизация и улучшение процесса обучения;
- Отслеживание изменений в законодательных требованиях, а также внутренних корпоративных политиках и СОП компании, разрабатывать план действий по изменениям, контролировать его выполнение;
- Участие в процессах по анализу и оценке рисков.
Наши ожидания от кандидата:
- Высшее образование – бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и проч.);
- Не менее 5 лет работы в области обеспечения качества в фармацевтической компании при наличии высшего образования по программам бакалавриата;
- Не менее 3 лет работы в области обеспечения качества в фармацевтической компании при наличии высшего образования по программам специалитета;
- Владение письменным и устным английским языком на уровне Upper-Intermediate;
- Умение работать в основных приложениях MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio);
- Знание Правил GMP ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций;
- Умение работать самостоятельно и в команде;
- Опыт работы в области обеспечения качества, квалификации оборудования и компьютеризированных систем;
- Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации;
- Готовность к релокации в Рязанскую область;
- Знание процессов производства лекарственных препаратов.
Что мы предлагаем:
- Конкурентный уровень оплаты труда;
- Трансфер до места работы и обратно из г. Скопин и г. Рязань;
- Предоставление горячего питания;
- ДМС, страхование жизни (после испытательного срока);
- Компенсация фитнеса (после испытательного срока);
- Годовой бонус;
- Интересные и амбициозные задачи;
- Международная команда, дружный коллектив.
Хотите стать частью нашей команды? Мы ждем Ваше резюме с указанием ожидаемой заработной платы!
