Специалист по регистрации медицинских изделий

В связи с развитием компании и расширением штата сотрудников компании ООО "МедРег Консалтинг" требуется Специалист по регистрации медицинских изделий для работы с документацией. Компания оказывает полный спектр услуг по вопросам регистрации медицинских изделий на территории РФ и странах ЕАЭС. Внутри компании организован процесс обучения для новых сотрудников.

Обязанности:

- Анализ и подготовка документации на медизделие.

- Проверка правильности заполнения документов.

- Организация и сопровождение испытаний (токсикологические исследования, технические испытания и клинические испытания).

- Работа с нормативной документацией (ГОСТы).

- Ведение деловой переписки, подготовка писем, запросов разъяснений.

- Взаимодействие с экспертными организациями.

- Формирование регистрационного досье для Росздравнадзора.

- Изучение государственных стандартов для медицинских изделий, а также нормативной-правовой базы по вопросам регистрации медицинских изделий, посещение семинаров и форумов (режим онлайн/оффлайн).

Требования:

- Опыт работы специалистом по регистрации медицинских изделий не менее 1 года.

- Высшее образование (направление: техническое, юридическое, биологическое, медицинское).

- Знание иностранных языков (приветствуется: английский, немецкий язык).

- Знание ЕСКД (приветствуется).

- Опытный пользователь ПК, знание MS Office, Photoshop, графических программ (приветствуется).

- Умение работать с оргтехникой.

- Ответственность, внимательность, исполнительность, порядочность, вежливость, аккуратность.

Условия:

- Полная занятость, график работы 5/2.

- Оформление согласно ТК РФ.

- Заработная плата - по результатам собеседования.

- Карьерный рост.

- Премирование по результатам работы.

- Компенсация проезда для иногородних сотрудников.

- Организация питания на рабочем месте.

- Дружный коллектив.

- Испытательный срок - 3 месяца.

- Обучение в течение испытательного срока бесплатно.