Инженер по качеству

Обязанности:

• Разработка и актуализация документов системы менеджмента качества, необходимых для ее функционирования, поддержание документов системы менеджмента качества в рабочем состоянии;

• Подготовка и проведение внутренних аудитов системы менеджмента качества, действующей в организации;

• Подготовка и проведение сертификационных (инспекционных) аудитов органом по сертификации СМК с целью получения (подтверждения действия) сертификата соответствия СМК;

• Взаимодействие с регулирующими органами (Росздравнадзор);

• Проведение служебных расследований по выявленным несоответствиям;

• Подготовка ежегодного отчета по анализу со стороны руководства;

• Мониторинг изменений в законодательстве и стандартах качества;

• Разработка корректирующих и предупреждающих действий, контроль их реализации;

• Организация управления рисками в рамках СМК;

• Подготовка мероприятий по улучшению качества работ или услуг;

• В пределах своей компетенции проводить работу, касающуюся укрепления производственной и технологической дисциплины, по выполнению требований к качеству выпускаемой продукции;

• Координация деятельности подразделений организации в области управления качеством;

• Организация работ по анализу претензий и рекламаций потребителей на выпускаемую продукцию.

Требования:

• Опыт работы в области обеспечении качества от 1-го года;

• Опыт работ в производстве медицинских изделий приветствуется;

• Высшее техническое профессиональное образование (химическое, биотехнологическое) или высшее образование в области медицины;

• Знание и умение применять на практике ГОСТ ISO 13485;

• Знание правовых основ стандартизации в РФ в области менеджмента качества, методов и средств контроля качества продукции, порядка сертификации СМК;

• Владение навыками проведения внутренних аудитов СМК, подготовки данных для анализа со стороны высшего руководства;

• Владение навыками моделирования бизнес-процессов;

• Владение навыками разработки планов корректирующих действий по итогам аудитов СМК;

• Уметь разрабатывать нормативные документы (стандарты, инструкции, отчеты);

• Иметь навык работы с большими объёмами информации;

• Иметь аналитическое мышление;

• Высокая степень самостоятельности;

• Внимательность, исполнительность, ответственность, дипломатичность и коммуникабельность;

• Знание программ 1С УНФ и Битрикс24.

Условия:

• Официальное трудоустройство;

• График работы 5/2 с 9:00 до 18:00.