Ведущий менеджер по регистрации медицинских изделий

Основные обязанности:

• Подготовка документов регдосье на медицинские изделия с целью их регистрации или внесения изменений;
• Подготовка ТЗ на макеты упаковки;
• Подготовка запросов в смежные подразделения на разработку документов;
• Контроль сроков предоставления документов для регдосье от смежных подразделений;
• Проверка оригинал-макетов упаковки;
• Подготовка ответов на запросы от подразделений по регуляторным вопросам (МИ);
• Подготовка образцов и документов для проведения испытаний, организация испытаний в аккредитованных лабораториях.

Мы ожидаем от кандидата:

• Высшее образование;
• Опыт работы в регистрации медицинских изделий;
• Знание процедуры регистрации медицинских изделий на территории РФ по правилам ЕАЭС и национальным правилам;
• Умение анализировать представленную информацию;
• Навыки управления документооборотом;

Условия:

• Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30.
• Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
• Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией.
• Перспектива профессионального и карьерного роста в компании.
• Языковые курсы: развивайте свой английский язык, используя наши возможности для обучения.
• Бесплатные тренинги и мастер-классы: регулярно проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
• Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, книжный клуб, team-building и совместные мероприятия в офисе и вне его.
• Удачное расположение офиса: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу ш. Революции, 69 корп. 102 (БЦ Потапов) . Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина.