от 100000 RUR
Москва
От 1 года до 3 лет
Обязанности:
- Мониторинг клинических исследований 1-4 фазы и биоэквивалентности в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ-61 и другими применимыми актами:
- Отбор исследовательских центров;
- Подготовка документации исследования;
- Взаимодействие с этическими комитетами;
- Поддержка центров во время проведения исследования;
- Контроль над обеспечением центров необходимыми документами, материалами исследования и исследуемым препаратом;
- Проведение визитов отбора, открытия, мониторинга и закрытия в центрах;
- Предоставление отчетности и контроль над исполнением финансовых аспектов исследования.
- Ведение файлов исследования, контроль их комплектности на каждом этапе проекта - от планирования до архивирования.
Требования:
- Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое образование.
- Опыт работы в должности специалиста по клиническим исследованиям или аналогичной от двух лет, или с опытом работы ассистента клинических исследований от одного года .
- Грамотная устная и письменная речь.
- Внимательность к деталям, эффективное управление рабочим временем, самоорганизованность, умение работать в команде, умение быстро усваивать информацию.
- Готовность к командировкам до 50% рабочего времени.
Условия:
- Рассматриваются только резюме с опытом в клинических исследованиях лекарственных препаратов, сопроводительным письмом и пройденным опросником
- уровень оплаты обсуждается с успешным кандидатом на собеседовании
- рабочий день с 10 до 18-30
- выходные - сб., вс.
