Специалист по валидации

В отдел обеспечения качества требуется Специалист по валидации.

Обязанности:

• Квалификация производственных и складских помещений (картирование, подтверждение класса чистоты);

• Квалификация производственного технологического оборудования;

• Квалификация лабораторного оборудования (с том числе оборудования холодовой цепи);

• Валидация процесса производства;

• Валидация процесса очистки;

• Подбор валидационного оборудования.

Требования:

• Высшее техническое/ фармацевтическое/ медицинское/ метрологическое образование
• Опыт работы не менее 2 лет на аналогичной должности;
• Знание правил организации производства и контроля качества, международные руководства PIC/S и ICH, а также требования национальных стандартов;
• Знание методов анализа рисков для качества (ICH Q9);
• Опыт разработки валидационной документации (протоколов, отчетов, анализов рисков, планов-графиков, валидационного мастер-плана).

Условия:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ;
• Развитая система мотивации;
• ДМС после испытательного срока;
• Интересные задачи;
• Компенсация мобильной связи;
• График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00 или с 10:00 до 19:00;
• Работа в стабильно-развивающейся компании, дружелюбный, сплоченный коллектив.