Менеджер проектов (разработке ЛП на основе низкомолекулярных соединений)

Обязанности:

• Координация взаимодействия с российскими и зарубежными CMO/CDMO и другими контрактными организациями.
• Формирование и ведение комплексного плана проекта: этапы, результаты работ, ключевые контрольные точки, зависимости между работами и критический путь проекта.
• Координация взаимодействия между контрактными организациями и внутренними профильными специалистами компании: химиками-разработчиками, технологами, специалистами по разработке ГЛФ, аналитиками, специалистами по качеству, доклиническим и клиническим исследованиям, регуляторным вопросам и производству.
• Выявление отклонений, технических рисков, несогласованностей между отдельными этапами разработки и потенциальных проблем, способных повлиять на качество продукта, сроки разработки, масштабирование производства или последующую регистрацию.
• Участие в оценке предложений CMO/CDMO, объемов и содержания работ, технических заданий, планов разработки, запросов на внесение изменений и дополнительных объемов работ.
• Контроль полноты и логической последовательности формируемого пакета документации по проекту.
• Ведение реестра проектных рисков, открытых вопросов, принятых решений и изменений.
• Подготовка регулярной отчетности о статусе проектов для руководства, включая сроки, достигнутые результаты, ключевые риски, критические вопросы и необходимые управленческие решения.
• Понимание общей структуры разработки лекарственного препарата на основе низкомолекулярного соединения и взаимосвязь ее основных этапов.

Требования:

• Образование: высшее образование в области химии, фармацевтической химии, химической технологии, фармации или смежных естественно-научных специальностей.

• Английский язык: свободная письменная и устная коммуникация на профессиональные темы.

• Опыт работы в разработке низкомолекулярных лекарственных препаратов, разработке химического синтеза АФС, фармацевтической технологии, фармацевтических исследованиях и разработках или управлении соответствующими проектами.
• Желателен практический опыт или глубокое понимание разработки технологии химического синтеза низкомолекулярных АФС.
• Желателен опыт разработки или технологического сопровождения ГЛФ.
• Опыт международных проектов и взаимодействия с зарубежными подрядчиками является преимуществом.

Условия:

• Официальное трудоустройство, официальная заработная плата, годовая премия по результатам работы;
• Дмс со стоматологией после испытательного срока;
• Дружный коллектив, комфортная рабочая среда;
• Возможность обучения за счет компании;
• Профессиональный и карьерный рост;
• График работы 5/2 с 8:00-17:00,9-18:00,либо с 10-19:00;
• Нормированный рабочий день;
• Офис в современном бизнес центре "Ньютон Плаза", 10 минут пешком от метро Нагатинская и ж/д станции Нижние Котлы;