Медицинский писатель

Чем предстоит заниматься:

• Разработкой, проверкой, согласованием в установленные сроки ИМП, ОХЛП, ЛВ, а также согласование и проверка протоколов и отчетов ПТЛВ и других медицинских документов;
• Управлением проектами по подготовке изменений регистрационного досье в части ИМП, ОХЛП, ЛВ;
• Поиском научно-медицинской информации, анализом и обобщением информации из медицинской и научной литературы при подготовке медицинской документации;
• Организацией и обеспечением надлежащего качества работы поставщиков услуг по подготовке модулей (1 и 2) регистрационного досье, включая обзоры ДКИ и КИ;
• Подготовкой ответов на запросы МЗ к регистрационному досье;
• Обеспечением разработки, согласования и обновления инструкций и стандартных операционных процедур по процессам, входящим в ответственность отдела.

Профиль успешного кандидата:

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование;

• Опыт работы на аналогичной должности в фармацевтических компаниях или CRO.

• Навыки проектного управления, планирование и организации, в т. ч. рабочего времени (контроль сроков);

• Знания нормативных требований ЕАЭС и РФ в части подготовки доклинических и клинических модулей регистрационного досье, ОХЛП, листка-вкладыша, ИМП.

• Опытный пользователь ПК, Microsoft Word, Microsoft Excel;

• Навыки работы с документацией, грамотное владение русским языком, способность работать с большим объемом информации, пунктуальность, внимательность, ответственность.

Мы предлагаем:

• Работу в стабильном лидере российского рынка безрецептурных препаратов;
• Достойное вознаграждение (фиксированный оклад + премии по результатам работы);
• ДМС (включая стоматологию), страхование жизни, страхование для выезда за границу;
• Современный офис в Москва-сити;
• Работу в профессиональной и талантливой команде;
• Современную платформу для онлайн-обучения;
• Профессиональный рост;
• Гибридный формат работы;
• Корпоративный ноутбук, планшет;
• Оплату услуг мобильной связи.