улица Кирова 29
Обязанности:
-
Разрабатывать Программы изучения/мониторинга стабильности для готовой продукции;
-
Составлять годовой план предъявления готовых лекарственных средств на мониторинг стабильности;
-
Оформлять данные по стабильности ГЛС для подтверждения или увеличения срока годности в виде отчетов;
-
Разрабатывать и согласовывать спецификации пользователя при заказе оборудования и контрольно-измерительных приборов;
-
Контролировать ведение архива документации по изучению стабильности выпускаемой продукции;
-
Разрабатывать и актуализировать стандартные операционные процедуры, инструкции, шаблоны и другие документы, связанные с организацией и проведением процедуры мониторинга стабильности;
-
Утверждать результаты испытаний, давать заключение о соответствии или несоответствии образцов требованиям НД;
-
Контролировать правильность ведения сотрудниками группы по изучению стабильности установленной документации, журналов и т.п.;
-
Организовать работу по мониторингу климатических параметров, хранению, передаче фармацевтических отходов в соответствии с требованиями НД.
Требования:
- Высшее профессиональное образование (химия, химическая технология, фармация);
- Опыт работы в лаборатории контроля качества лекарственных препаратов/косметических средств;
- Опыт работы по направлению изучения стабильности лекарственных препаратов;
- Знание требований международных стандартов GMP, EC, ICH, ВОЗ в отношении изучения стабильности;
Условия:
- Оформление согласно ТК РФ с первого дня работы;
- Закрепление за опытным наставником на период испытательного срока;
- Конкурентоспособная заработная плата, ежегодный пересмотр по результатам годовой оценки;
- Возможность получения квартальной премии за вклад в успехи компании;
- Страхование от несчастных случаев, критических заболеваний - с первого дня работы; полис ДМС - после испытательного срока;
- Расширенный социальный пакет (материальная помощь при различных ситуациях, беспроцентный заем, путевки в детские лагеря, культурно-развлекательные путевки для сотрудников и членов семьи, бесплатный массаж на территории, скидки от компаний-партнеров);
- Компенсация аренды жилья (для иногородних);
- График работы: 5/2 с 8 до 17.00, выходные - суббота и воскресенье;
- Место работы: г. Старая Купавна
