Киевское шоссе 120
Binnopharm Group - это современный биофармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется.
"Ниармедик Фарма" - это фармацевтическая, биотехнологическая компания, которая специализируется на производстве твердых лекарственных средств. Уникальность предприятия состоит в том, что весь цикл, от синтеза исходных веществ до изготовления готовых препаратов, проходит в рамках одного производства. С 2021 года входит в группу компаний «Биннофарм Групп».
"Ниармедик Фарма" открывает вакансию Старшего менеджера по валидации
Обязанности:
-
Разработка протоколов и отчётов по валидации, участие в валидации процессов производства/очистки/упаковки;
-
Проведение IQ, OQ, PQ для оборудования, Квалификация инженерных систем, Квалификация чистых помещений и складских зон;
-
Проведение тренингов/обучений для сотрудников других подразделений по порядку проведения валидационных работ.
Требования:
- Высшее фармацевтическое (химико-технологическое, биологическое или медицинское);
-
Опыт работы в функции валидации/квалификации на фармпроизводстве (таблетированные формы, АФС);
-
Опыт успешного прохождения инспекций (Росздравнадзор, ЕАЭС, EU GMP);
-
Навыки проведения валидации для производственных и лабораторных процессов;
-
Знание требований Рекомендаций № 77, N 19, ICH Q8/Q9/Q10/Q12, руководств ISPE, PDA;
-
Знание методов и инструментов анализа рисков;
-
Умение работать с нормативной документацией;
-
Владение MS Office и 1C.
Условия:
- Возможность реализовать свой потенциал;
- Оформление согласно ТК РФ;
- График работы 5/2 8.30 -17.00;
- ДМС;
- Питание в заводской столовой;
- Корпоративный транспорт из городов Обнинск, Жуков, Малоярославец.
