Руководитель аналитической лаборатории отдела контроля качества

Задачи:

• Организация работы аналитической лаборатории ОКК;
• Управление командой и распределение задач;
• Закупка, приёмка и квалификация лабораторного оборудования;
• Закупка реактивов и расходников, работа в SAP;
• Разработка СОП, методик, инструкций, протоколов и отчётов;
• Проведение входного/межоперационного/финального контроля;
• Валидация, верификация, трансфер аналитических методик;
• Контроль стабильности и хранение образцов;
• Расследования OOS, участие в САРА;
• Мониторинг GMP, участие в самоинспекциях и аудитах;
• Взаимодействие с аутсорсинговыми лабораториями;
• Оценка поставщиков материалов и услуг;

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее химическое/биотех/фарма образование;
• 3+ лет в фармацевтическом контроле качества;
• 1+ год руководства лабораторией;
• Знание методов анализа ЛС и Фармакопей (ФЕАЭС, ГФ РФ, Ph. Eur., USP);
• Опыт трансфера, валидации, верификации методик;
• Опыт запуска лаборатории «с нуля»;
• Опыт подготовки документов для регдосье и ответов Минздрава;
• Желателен опыт инспекций Минпромторга;
• Системность, лидерство, ответственность

Мы предлагаем:

• Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
• Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
• Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

#Качество