Инженер по валидации группы по валидации процессов и систем

Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России - российский разработчик и производитель вакцин полного цикла.
СПбНИИВС ФМБА России входит в перечень системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, перечень стратегических предприятий, а также перечень организаций, оказывающих существенное влияние на отрасли промышленности и торговли Российской Федерации и соответствует международным стандартам качества ЕАЭС/GMP.

Три производственные технологические платформы.

Разработчик вакцин для национального календаря профилактических прививок РФ.

Первый российский экспортер вакцин для профилактики гриппа в дальнее зарубежье.

Рассматриваем кандидатов на вакансию «Инженер по валидации» в группу по валидации процессов и систем отдела валидации департамента обеспечения качества.

Мы предоставляем:

• рабочее место: г. Красное Село, ул. Свободы, д.52. Корпоративный транспорт от ст. м. "Проспект Ветеранов" и м. "Московская", а также по Красному Селу и близлежащим населённым пунктам);
• график: 5/2 (с 08:15 до 16:47);
• бесплатные комплексные обеды в уютной столовой предприятия;
• полис добровольного медицинского страхования — оформляется после успешного прохождения испытательного срока;
• корпоративный транспорт для удобных поездок на работу и обратно;
• дополнительный день отпуска за отсутствие вредных привычек и в честь Дня Знаний;
• дополнительный отпуск за трудовой стаж: 3 календарных дня начиная с четвёртого года работы;
• единовременная выплата 10 000 рублей при оформлении ежегодного отпуска (от 14 календарных дней);
• обучение за счёт предприятия: повышение квалификации и развитие профессиональных компетенций;
• корпоративные мероприятия: Новый год, День рождения Института, Дни донора;
• компенсация абонемента в спортзал и путёвок на курорты Краснодарского края;
• загородный семейный отдых: предоставление выходных в отелях Ленинградской области;
• премии за значимые события: свадьба, рождение ребёнка, поддержка в трудных жизненных ситуациях;
• детские новогодние подарки, билеты на Ёлки и семейные праздники для детей сотрудников;
• бронирование от мобилизации/призыва: оформление сотрудников в установленном законодательством порядке;
• возможность вести календарь прививок и получать медицинские консультации в рамках предприятия;
• корпоративный спорт: регулярные занятия йогой, футбольная команда сотрудников.

Наши ожидания:

• высшее (техническое, технологическое, биологическое, биотехнологическое, химическое, медицинское, фармацевтическое) образование;
• пройденное обучение по темам «Валидация/квалификация" будет Вашим преимуществом;
• знание английского языка не ниже уровня Intermediate для ознакомления с технической документацией;
• уверенный пользователь ПК (MS Office);
• коммуникабельность, системность мышления, умение анализировать большие объёмы информации, организованность, пунктуальность, внимательность, инициативность, умение работать в режиме многозадачности, стрессоустойчивость, внимательность к деталям.

В нашей команде Вам предстоит:

• проводить работы по валидации/квалификации и обработке, оценке данных, полученных в ходе экспериментов;
• оформлять отчеты по валидации/квалификации (чистые помещения и зоны, зоны для хранения, инженерные системы);
• определять последовательность проведения валидационных/квалификационных работ;

• составлять планы валидационных мероприятий;

• принимать участие в приемке нового оборудования;

• выявлять, регистрировать, оценивать и способствовать устранению возникших в процессе квалификации отклонений.