Специалист по управлению качеством

Обязанности:

• Организация и координация работ по метрологическому обеспечению деятельности компании.
• Мониторинг изменений внешней нормативной документации, своевременное информирование заинтересованных подразделений об актуальных требованиях.
• Организация, подготовка и проведение внутренних аудитов системы менеджмента качества (СМК), контроль выполнения корректирующих мероприятий.
• Контроль актуальности, своевременного пересмотра и ведения документации СМК компании.
• Проведение нормоконтроля документов на соответствие установленным требованиям к разработке и оформлению документации.
• Методическое и консультационное сопровождение сотрудников по вопросам функционирования СМК, разработки, оформления и актуализации документов.
• Подготовка компании к внешним аудитам, участие в их проведении и сопровождение подразделений в рамках аудита.
• Контроль устранения замечаний и несоответствий, выявленных по результатам внутренних и внешних аудитов.
• Формирование, систематизация, учет и ведение архива документов и записей СМК, обеспечение их сохранности и доступности.
• Участие в совершенствовании процессов СМК и поддержании их соответствия требованиям применимой нормативной документации.

Требования:

• Высшее образование — в области управления качеством, метрологии, стандартизации или смежных направлений.
• Опыт работы в сфере управления качеством / СМК от 1–2 лет, желательно в производственной компании.
• Знание принципов построения и функционирования системы менеджмента качества.
• Знание требований ISO 9001, желательно — ISO 13485 и нормативных требований, применяемых к производству медицинских изделий.
• Понимание принципов метрологического обеспечения, учета, поверки и калибровки средств измерений.
• Опыт организации и проведения внутренних аудитов, подготовки подразделений к внешним аудитам и инспекционным проверкам.
• Навыки разработки, актуализации, проверки и систематизации документации СМК.
• Знание принципов нормоконтроля документации и требований к оформлению внутренних нормативных документов.
• Умение работать с нормативно-технической документацией, отслеживать изменения требований и оценивать необходимость их применения в деятельности компании.
• Уверенное владение MS Office, навыки работы с электронными базами нормативной документации.
• Развитые аналитические способности, внимательность к деталям и системный подход к работе.
• Умение работать с большим объемом информации и соблюдать установленные сроки.
• Грамотная устная и письменная речь, способность понятно разъяснять сотрудникам требования СМК.
• Ответственность, самостоятельность, организованность и готовность взаимодействовать с различными подразделениями компании.
• Будет преимуществом:
• опыт работы на предприятии по производству медицинских изделий;
• обучение по внутреннему аудиту СМК;
• практический опыт прохождения сертификационных, инспекционных или надзорных аудитов;
• знание требований законодательства РФ в области обращения медицинских изделий, стандартизации и метрологии.

Мы предлагаем:

• Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ.
• График работы 5/2, с 08:00 до 16:30, выходные — суббота и воскресенье.
• Работу в стабильной производственной компании в сфере медицинских изделий.
• Современный и комфортный офис.
• Возможности для профессионального развития и повышения квалификации.
• Участие в корпоративной программе по укреплению здоровья сотрудников на рабочем месте.
• Корпоративные скидки в фитнес-клубах города.
• Специальные условия и скидки на услуги стоматологических клиник.
• Поддержку со стороны коллег и возможность участвовать в развитии и совершенствовании системы менеджмента качества компании.
• Корпоративные мероприятия и комфортную рабочую атмосферу.