улица Буженинова 30с1
О нашей компании
Наша компания специализируется на производстве увлажняющих глазных капель «Стиллавит» и Стиллавит Интенсив» (stillavit.ru) по контрактной (давальческой) схеме с использованием мощностей стороннего завода-изготовителя.
Контекст вакансии
В связи с планами по переходу на новую производственную площадку и расширением портфеля выпускаемой продукции, мы ищем руководителя, способного обеспечить бесперебойность процессов и полное документальное сопровождение изменений.
Ключевые задачи, которые предстоит решать будущему сотруднику:
1. Организация и контроль перехода на новую производственную площадку, включая трансфер технологических процессов;
2. Подготовка пакетов документов для внесения изменений в регистрационные удостоверения на выпускаемую продукцию;
3. Технологическое сопровождение регистрации и запуска в производство новых лекарственных форм в перспективе;
4. Обеспечение бесперебойного производственного процесса в соответствии с требованиями GMP и контроль качества на всех этапах;
5. Взаимодействие с контрактным заводом, оптимизация себестоимости продукции.
Требования к кандидату (обязательный профиль):
— Успешный опыт сопровождения регистрации и запуска новых видов продукции (включая подготовку документации для Минпромторга);
— Компетенции в области внесения изменений в регистрационное досье;
— Практический опыт переезда и запуска производственных площадок «с нуля»;
— Глубокое знание требований GMP и управление полным циклом технологической документации;
— Опыт работы в фармацевтике / производстве лекарственных средств (обязательно);
— Высшее профильное образование (химико-технологическое, фармацевтическое или инженерное).
