Ведущий продакт-менеджер медицинского направления (R&D, Регуляторика, Внедрение)

Ведущий продакт-менеджер медицинского направления (R&D, Регуляторика, Внедрение)

Условия и система мотивации:

• Испытательный срок: 3 месяца (оценивается соблюдение регламентов, подготовка базы и скорость включения в процессы).
• Премиальный фонд (KPI за ключевые вехи):
  • Крупный бонус за успешное получение РУ на каждое медицинское изделие/мебель (выплаты привязаны к прохождению этапов: подача досье ➔ прохождение испытаний ➔ выдача бланка РУ).
  • Премия за успешную разработку и вывод продукта на рынок (фиксированный бонус или % от продаж запущенной в серию линейки оборудования).
  • Премия за контроль качества и удержание рекламаций на критически низком уровне.
  • Официальное трудоустройство, предоставление рабочего ноутбука, оплата мобильной связи.

Ключевые обязанности

1. Разработка техники и продуктов медназначения (R&D) и Контроль:

• Управление полным жизненным циклом продуктов: от идеи и анализа рынка до запуска серийного производства.
• Формирование медико-технических заданий (ТЗ) для инженеров, конструкторов и фабрик.
• Тотальный контроль соблюдения стандартов и правильного использования продукта на всех этапах проектирования.
• Взаимодействие с заводами-изготовителями, контроль качества опытных образцов.

2. Работа с разрешительной документацией и РУ (Критически важно):

• Полное сопровождение процесса получения Регистрационных удостоверений (РУ) Росздравнадзора / ЕАЭС на медицинские изделия и специализированную мебель.
• Подготовка технической и эксплуатационной документации (файлы менеджмента рисков, технические условия, инструкции).
• Организация и контроль проведения технических, токсикологических и клинических испытаний в аккредитованных лабораториях.

3. Обучение и Внедрение:

• Разработка программ обучения по продукту для сотрудников компании, дилеров и конечных клиентов (клиник, врачей).
• Проведение экспертных презентаций, мастер-классов и обучения для ключевых клиентов.

4. Отчетность и Безопасность:

• Ведение регулярной прозрачной отчетности по этапам разработки и регистрации.
• Строгое соблюдение коммерческой тайны (NDA) и защита интеллектуальной собственности компании (патенты, чертежи, базы данных).

Требования к кандидату:

• Опыт работы: от 1–3 лет в сфере медицинского оборудования, MedTech или профессиональной медицинской мебели.
• Практический опыт получения РУ: Наличие успешно зарегистрированных медицинских изделий в портфолио. Знание актуального законодательства (включая требования ЕАЭС).
• Связи в индустрии: Наличие прямых выходов на производителей, заводы, контрактные площадки и профильных разработчиков (инженеров, конструкторов) будет вашим ключевым преимуществом.
• Готовность работать в режиме высокой автономности, умение управлять бюджетом проекта.