Менеджер по токсикологии

Дата размещения вакансии: 01.09.2026

Работодатель: Фармстандарт

Уровень зарплаты:

з/п не указана

Город:

Москва
Лихачёвский проезд 5

Требуемый опыт работы:

От 1 года до 3 лет

Обязанности:

Разработка обучающих материалов и проведение обучение сотрудников Общества по вопросам валидации очистки, в части идентификации потенциальной опасности воздействия на здоровье пациентов.
Разработка / актуализация:

отчетов по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических) линиях (токсикологические отчеты);
протокола оценки риска для определения «наихудшего случая» для валидации очистки технологических линий;
матрицы схем производства в соответствии с токсикологической и фармакологической оценкой;
SOP/GSOP с описанием подхода к разработке резюме обоснования стратегии установления допустимой ежедневной экспозиции (PDE) на предприятиях Общества, протокола оценки риска для определения наихудшего случая для валидации очистки технологических линий на предприятиях Общества.

Высшее профессиональное образование в области токсикологии, фармакологии или химии. Дополнительное образование/Повышение квалификации по направлению «токсикология/фармакология».
Не менее 1 года в области токсикология/фармакология, в профильных отделах (отдел валидации, R&D, ОБТ, регуляторные вопросы) на фармацевтическом производстве или в научно-исследовательском центре.
Практический опыт разработки отчетов по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических) линиях (токсикологические отчеты).
Практический навык самостоятельного расчета PDE/ ADE/ TTC и применения поправочных коэффициентов (F1–F7).
Опыт систематического поиска и обработки больших массивов данных в PubMed, PubChem, ECHA, TOXNET и пр.

Откликнуться