Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий

Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий

Обязанности:

• Полное ведение проектов по регистрации/перерегистрации и сертификации медицинских изделий в соответствии с требованиями ЕАЭС и фармацевтических препаратов;
• Организация выездных инспекций на производственные площадки в рамках процесса регистрации медицинских изделий без командировки;
• Ведение реестра выполненных работ;
• Взаимодействие с государственными органами по регистрации медицинских изделий и фармацевтических препаратов;

Требования:

• Высшее медицинское образование;
• Технический склад ума;
• Опыт работы в области регистрации медицинских изделий (класс опасности 2а, 2б и 3) и фармацевтических препаратов;
• Опыт участия в подготовке документов для регистрации медицинских изделий в соответствии с требованиями ЕАЭС;
• Понимание процесса регистрации цены на ЖНВЛП;
• Понимание принципов проектного управления;
• Английский В2 и выше.

Условия:

• Оформление по ТК РФ.
• Здоровье: ДМС со стоматологией, страхование от несчастных случаев, полис выезжающих за рубеж, специальные программы страхования для родственников.
• Спорт: корпоративная программа в фитнес-клубе в шаговой доступности от офиса
• Питание: компенсация обедов.
• График работы: пн-пт с 9.00 до 18.00.
• Офис: м. Добрынинская/Серпуховская (БЦ Wall Street), шаговая доступность от метро.