Начальник участка

Обязанности

• Организация работы производственного участка жидких лекарственных форм.
• Управление персоналом участка: распределение задач, контроль выполнения сменных и производственных планов.
• Обеспечение выпуска продукции в соответствии с требованиями GMP, технологическими регламентами и утвержденными процедурами.
• Организация и контроль процессов приготовления растворов, стерилизующей фильтрации, асептического розлива, укупорки и передачи продукции на последующие стадии.
• Контроль соблюдения требований к работе в чистых помещениях и асептических зонах.
• Контроль параметров производственной среды, технологических режимов и критических точек процесса.
• Участие в проведении квалификации оборудования и валидации технологических процессов.
• Расследование отклонений, участие в разработке CAPA, управлении изменениями и оценке производственных рисков.
• Контроль ведения производственной документации и своевременного закрытия протоколов серий.

Требования

• Высшее образование: фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, медицинское или техническое.
• Опыт работы в фармацевтическом производстве от 3 лет.
• Обязательный опыт работы с асептическим производством стерильных лекарственных форм.
• Опыт руководства производственным участком, сменой.