з/п не указана
Москва
От 3 до 6 лет
Задачи:
- Обеспечение научно-медицинской поддержки разработки препаратов, текущих и планируемых клинических исследований в контексте актуальных научных данных;
- Информационная поддержка на различных этапах жизненного цикла продуктов компании;
- Подготовка документации для клинических исследований и для регистрации лекарственного препарата;
- Консультирование внутренних и внешних клиентов по научно-медицинским вопросам;
- Подготовка литературных обзоров и справок;
- Оценка перспективности новых продуктов;
- Разработка TPP (target product profile) на новые продукты компании;
- Разработка дизайна доклинических и клинических исследований;
- Подготовка документации для клинических исследований (БИ, протоколов, ИС), согласование документации;
- Консультирование проектных команд по научным и медицинским вопросам в процессе исследований;
- Участие в анализе результатов и подготовка отчетов о КИ;
- Подготовка документации для регистрации препарата (Модули 2, 4, 5 ОТД/gCTD);
- Участие в разработке и согласовании ОХЛП и ЛВ;
- Трансляция информации по препарату научно-медицинскому сообществу и регуляторам;
- Подготовка научных публикаций;
- Участие в роли медицинского монитора в клинических исследованиях препаратов компании.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее медицинское/фармакологическое образование, преимуществом будет являться наличие научной степени и образования в области онкологии;
- Опыт работы в клинических исследованиях будет являться преимуществом;
- Опыт работы медицинским писателем в фармацевтических компаниях или контрактных исследовательских организациях желателен, но не обязателен;
- Умение быстро переключаться с одной активности на другую;
- Владение английским языком от уровня Intermediate и выше;
- Навыки подготовки статей, обзоров, презентаций для различной целевой аудитории;
- Умение работать с научной информацией, аналитические способности;
- Грамотный устный и письменный русский язык.
Мы предлагаем:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Полис ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- Система гибких льгот и корпоративных скидок;
- Компенсация мобильной связи.
