Специалист по квалификации оборудования

Обязанности:

• Организация и контроль выполнения квалификации оборудования, инженерных систем и помещений (DQ, IQ, OQ, PQ) на производственных площадках ГК Фармстандарт.
• Методологическое сопровождение процессов квалификации.
• Анализ данных, полученных в ходе квалификационных мероприятий, подготовка заключений и рекомендаций.
• Экспертиза проектной и квалификационной документации (URS, DQ, протоколы, отчеты).
• Участие в FAT/SAT испытаниях нового оборудования.
• Мониторинг состояния квалифицированного оборудования и контроль соблюдения требований по поддержанию квалифицированного статуса.
• Участие в расследовании отклонений, CAPA и оценке влияния изменений на квалифицированный статус.
• Подготовка материалов и участие во внутренних, внешних аудитах и инспекциях.

Требования:

• Высшее образование: фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, инженерно-техническое.
• Курсы по GMP, квалификации и валидации (желательно).
• Не менее 3 лет в области квалификации, валидации или обеспечения качества на фармацевтическом производстве.
• Практический опыт разработки и согласования протоколов и отчетов DQ/IQ/OQ/PQ.
• Опыт участия в FAT/SAT и квалификации оборудования.

Условия:

• Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности России.
• Местоположение офиса: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса).
• График работы: 5/2, с 10:00 до 18:30 (на период испытательного срока офисный формат работы, далее возможен гибрид).
• Официальное трудоустройство по ТК РФ;
• Заработная плата состоит из оклада + годовая система премирования.
• ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях.
• Подарки сотрудникам и детям к праздникам.