Российская фармацевтическая компания находится в поиске Специалиста по регистрации лекарственных средств.
В зону вашей ответственности будет входить:
-
Осуществление полного цикла регуляторных процедур: формирование документации для регистрации, перерегистрации, приведения в соответствие, признания и внесения корректировок в регистрационные документы лекарственных препаратов на территории РФ, стран СНГ и Монголии.
-
Составление и комплектование регистрационного досье согласно нормативам России, ЕАЭС и государств СНГ/Монголии, включая разработку нормативной документации.
-
Проведение проверок регистрационной документации с последующим предоставлением отчётов по результатам аудита.
-
Взаимодействие с иностранными контрагентами.
-
Организация оформления документов для импорта/экспорта образцов и их передача в аккредитованные лаборатории для фармацевтической экспертизы.
-
Отслеживание хода регистрационных процедур, оперативная обработка и реагирование на запросы от органов здравоохранения и иных профильных структур.
-
Ведение делопроизводства отдела, поддержание внутренних баз данных.
-
Участие в разработке и согласовании договоров, дополнительных соглашений и приложений с сервисными поставщиками, контроль своевременной оплаты счетов.
Для компании важно:
-
Высшее образование в области фармации, медицины, химии или смежных специальностей (химико-технологическое, биотехнологическое направление и др.).
-
Стаж работы в должности специалиста по регистрации лекарственных средств от 2 лет.
-
Владение знаниями законодательных норм Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных препаратов и других relevantных актов.
-
Понимание положений Федерального закона № 61-ФЗ и прочих нормативных документов, регулирующих обращение лекарств в Российской Федерации.
-
Практический опыт подачи досье лекарственных средств в соответствии с российским и евразийским законодательством на территории стран СНГ, включая РФ.
Компания предлагает следующие условия:
- Участие в корпоративной системе премирования;
- Добровольное медицинское страхование, включая стоматологические услуги;
- Страхование жизни и от несчастных случаев;
- Компенсацию расходов на мобильную связь, предоставление телефона и ноутбука;
- Удобное расположение офиса — всего 5 минут от метро.
- Гибридный график работы.
