Ведущий инженер регламентного отдела

Обязанности:

• Своевременная разработка/пересмотр промышленных регламентов, отвечающих требованиям ЕАЭС и других подзаконных актов.
• Поддержание регламентов в актуальном состоянии. Подготовка пакета документов по происхождению сырья (описание технологического процесса и оборудования, задействованного в производстве, составление технологической схемы).
• Подготовка производственной (технологической) части регистрационного досье в соответствии с требованиями ЕАЭС РФ и других стран на лекарственный препарат.
• Составление запросов на изменение для внесения изменений в регистрационные документы на препараты.

Требования:

• Знание технологии производства стерильных и нестерильных лекарственных форм.

• Знание законов, правил и норм по производству лекарственных средств.

• Знание требований к составлению промышленных регламентов и документов производственной части регистрационного досье на лекарственные средства.

• Работа с большим объемом документации. Уверенный пользователь программного обеспечения MS Office (Word, Exel).

• Внимательность при ведении документации. Умении собирать и структурировать информацию. Ответственность и организованность. Коммуникабельность.

Условия:

• Конкурентная оплата труда с ежегодной индексацией.
• Оформление в соответствии с ТК РФ.
• График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30).
• Вкусные обеды в корпоративной столовой по выгодным ценам.
• Программы повышения квалификации.
• Программа "Приведи друга" с вознаграждением до 30 000 т.р. за рекомендацию.
• Материальные подарки к значим датам и помощь в трудных жизненных ситуациях.
• Спортивно-досуговые мероприятия, корпоративные новогодние программы для сотрудников и их детей.
• Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).