Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Подготовка документации для проведения работ по регистрации импортных медицинских изделий на территории Российской Федерации и ЕАЭС;
• Переписка и переговоры с зарубежными производителями по вопросам представления необходимой документации для регистрации;
• Оформление, обработка и подготовка документов согласно требованиям различных уполномоченных экспертных и официальных структур;
• Оформление заявок на регистрацию/ декларирование медицинских изделий;
• Взаимодействие с различными департаментами Росздравнадзора, экспертной организацией, лабораториями по регистрации медицинских изделий;
• Подготовка и организация проведения всех видов испытаний;
• Чтение, перевод документов иностранных производителей (английский язык), корректировка переводов;
• Оформление необходимой документации для проведения регистрации медицинских изделий на русском и английском языках;
• Сбор и подготовка документации для проведения инспекции производства;
• Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса

Требования:

• Высшее образование;
• Знание английского языка на уровне Intermediate /Upper intermediate обязательно;
• Знание делопроизводства;
• ПК-уверенный пользователь, знание стандартных офисных программ Word, Excel, умение работать с ИИ;
• Опыт работы в области регистрации, сертификации, проведения испытаний медицинских изделий, проведения инспекции производства медицинских изделий будет плюсом для кандидата;
• Желательно - знание процедур регистрации медицинских изделий, согласно действующему законодательству и правилам регистрации

Условия:

• Оформление по ТК РФ
• График работы с 9.00 до 18.00 5/2
• Заработная плата обсуждается индивидуально по итогам собеседования
• Испытательный срок 3 месяца
• Обучение в процессе работы
• Дружный коллектив
• Работа в офисе
• Офис расположен на территории отеля Edge Селигерская (м. Селигерская)
• Наш идеальный кандидат - позитивный, приятный в общении, обладающий конструктивным мышлением и умеющий оптимизировать свою работу, "командный игрок", готовый оказать помощь и поддержку коллегам, способен видеть процесс в целом и стремиться к успешному результату для всей компании
• Личные качества: внимательность, самостоятельность, коммуникабельность, ответственность, доброжелательность, пунктуальность, готовность работать с большим объемом информации