Специалист по качеству

Дата размещения вакансии: 21.06.2024
Работодатель: Петровакс Фарм
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

НПО Петровакс Фарм — российская биофармацевтическая компания полного цикла с успешным 25-летним опытом работы на фармацевтическом рынке.

В Группе обеспечения качества открыта вакансия Специалист по качеству

Обязанности:

  • Актуализация и разработка процедур по обеспечению качества для подразделения;
  • Отслеживание статусов выполнения пунктов САРА, находящихся в ответственности подразделения;
  • Осуществление работы с отклонениями (информирование, документирование, ведение расследования, оформление результатов);
  • Осуществление наблюдений за процессом производства стерильных лекарственных препаратов;
  • Участие во внутренних проверках подразделений компании;
  • Проверка Протокола производства/упаковки как части Досье на серию лекарственных препаратов и передачу в ООК;
  • Отслеживание действующего допуска к работе сотрудников подразделения;
  • Работа с изменениями подразделений;
  • Обучение сотрудников и контроль обучения.

Требования:

  • Высшее образование (биотехнология, фармация, химия, биология, медицина);

  • Релевантный опыт работы на фармацевтическом предприятии от 1 года;

  • Знание GMP;
  • Навыки работы с нормативной документацией;
  • Опыт расследования отклонений будет Вашим конкурентным преимуществом;
  • Внимательность, методичность, готовность принимать решения, возможность расставлять приоритеты.

Условия:

  • Месторасположение завода: Подольский район, село Покров, ул. Сосновая, д. 1 (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе);

  • Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дм. Донского (15 мин.), из г. Подольск (15 мин.), г. Чехов (40 мин.) и г. Домодедово (25 мин.);

  • Полное соблюдение трудового законодательства РФ: официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный;

  • ДМС + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников и другие бонусы;

  • График работы пятидневная рабочая неделя;

  • Корпоративная столовая на территории завода;

  • Участие в корпоративных мероприятиях;

  • Бесплатная охраняемая парковка для вашего автомобиля;

  • Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку;

  • Профессиональный коллектив, научный потенциал и неограниченные возможности для самореализации, обучения и карьерного роста;

  • Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана;

  • Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат;

  • Современные технологии стерильных процессов и производства ТЛФ;

  • Уникальная экспертиза собственного синтеза субстанций;

  • Многообразие форм выпускаемых препаратов;

  • Экспертная СМК;

  • Совместные проекты с международными компаниями;

  • Развитие производственных мощностей.