территория ОЭЗ Технополис Москва
Обязанности:
- координация работы подразделения в смены, распределение задач подчиненному персоналу, отслеживание сроков выполнения в запланированный период, проведение обучения и наставничества для персонала;
- организовывать проведение микробиологических испытаний, сырья, нерасфасованной продукции, вспомогательных материалов, готового продукта для определения соответствия требованиям действующей НД;
- организовывать своевременный отбор проб воды, сжатого воздуха для проведения испытаний на микробиологическую чистоту;
-
составление ежемесячных графиков проведение микробиологического мониторинга производственной среды, графиков мониторинга контролируемых сред (ВО, ВДИ, ЧП, сжатый воздух);
-
участвовать в проведении расследований при выявлении отклонений;
-
организовывать и контролировать работу по созданию и поддержанию коллекции тест-штаммов при получении МБЛ соответствующей лицензии на деятельность;
-
разработка микробиологических методик стандартных операционных процедур;
-
организация и проведение валидации/ верификации методик, используемых в ОКК. Документальное оформление;
-
контроль и организация работы по испытанию новых препаратов на антимикробное действие;
-
организация контроля питательных сред (хранение, учет, ростовых, селективных и диагностических свойств;
-
своевременная закупка необходимых для функционирования МБЛ расходных материалов;
-
участие в валидации производственных процессов.
Требования:
- высшее профильное (микробиологическое, биотехнологическое, биологическое, фармацевтическое);
- офисные приложения Microsoft Office, работа в Exсel;
- опыт работы в МБЛ ОКК фармацевтического предприятия на позициях микробиолога не менее 3 лет;
- знание нормативной и регуляторной документации;
- опыт работы в микробиологической лаборатории при контроле МБЧ нестерильных ЛП и стерильности для стерильных лекарственных форм.
Условия:
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 ;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
