Ведущий микробиолог (фармацевтическое производство)

Дата размещения вакансии: 29.06.2024
Работодатель: Velpharm Group (Велфарм Групп)
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Зеленоград
территория ОЭЗ Технополис Москва
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет
Обязанности:
  • координация работы подразделения в смены, распределение задач подчиненному персоналу, отслеживание сроков выполнения в запланированный период, проведение обучения и наставничества для персонала;
  • организовывать проведение микробиологических испытаний, сырья, нерасфасованной продукции, вспомогательных материалов, готового продукта для определения соответствия требованиям действующей НД;
  • организовывать своевременный отбор проб воды, сжатого воздуха для проведения испытаний на микробиологическую чистоту;
  • составление ежемесячных графиков проведение микробиологического мониторинга производственной среды, графиков мониторинга контролируемых сред (ВО, ВДИ, ЧП, сжатый воздух);

  • участвовать в проведении расследований при выявлении отклонений;

  • организовывать и контролировать работу по созданию и поддержанию коллекции тест-штаммов при получении МБЛ соответствующей лицензии на деятельность;

  • разработка микробиологических методик стандартных операционных процедур;

  • организация и проведение валидации/ верификации методик, используемых в ОКК. Документальное оформление;

  • контроль и организация работы по испытанию новых препаратов на антимикробное действие;

  • организация контроля питательных сред (хранение, учет, ростовых, селективных и диагностических свойств;

  • своевременная закупка необходимых для функционирования МБЛ расходных материалов;

  • участие в валидации производственных процессов.

Требования:
  • высшее профильное (микробиологическое, биотехнологическое, биологическое, фармацевтическое);
  • офисные приложения Microsoft Office, работа в Exсel;
  • опыт работы в МБЛ ОКК фармацевтического предприятия на позициях микробиолога не менее 3 лет;
  • знание нормативной и регуляторной документации;
  • опыт работы в микробиологической лаборатории при контроле МБЧ нестерильных ЛП и стерильности для стерильных лекарственных форм.
Условия:
  • оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
  • график работы: 5/2 ;
  • уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
  • корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
  • корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
  • собственная столовая и частичная компенсация питания;
  • подарки для сотрудников и детей к значимым датам.