Щелково
Обязанности:
- Разработка и валидация аналитических методик для контроля качества ФС и ГЛФ;
- Разработка протоколов и отчетов по валидации;
- Выполнение анализов контроля качества ЛС на всех этапах фармацевтической разработки;
- Проведение и оценка результатов ТСКР на этапе разработки препарата и при внедрении в производство;
- Изучение стабильности разрабатываемых препаратов, подготовка заключений по стабильности;
- Своевременное заполнение всех видов рабочей документации;
- Приготовление и оценка качества реактивов и растворов для проведения анализов, контроль срока годности, ведение учета и расхода, своевременный заказ;
- Разработка и актуализация документации, описывающей и затрагивающей задачи и функции лаборатории;
- Участие в квалификации оборудования лаборатории;
- Подготовка документации модуля 3 ОТД в своей зоне ответственности.
- 10. Соблюдение правил эксплуатации оборудования, правил и норм охраны труда, пожарной безопасности, производственной дисциплины и санитарии, внутреннего трудового распорядка.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое);
- Опыт работы в лаборатории разработки не менее 2 лет;
- Опыт работы на аналитическом оборудовании (ИК, УФ, АСС, ВЭЖХ, ГХ), уверенное владение физико-химическими методами анализа;
- Опыт разработки аналитических методик с нуля;
- Опыт в проведении валидации аналитических методик и теста кинетики растворения;
- Знание правил GMP.
- Стабильный доход и справедливую систему премирования по результатам работы;
- Оформление по ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
- Программу корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию;
- Компенсацию корпоративной мобильной связи;
- Местоположение: МО, г. Щелково, ул. Фабричная, д.2;
- Корпоративный транспорт;
- Сокращенный рабочий день в пятницу.