Специалист по работе с рекламациями и изменениями

Задачи:

• Участие в работе с отклонениями:

  Первичная оценка влияния отклонения на качество продукта,

  Оценка повторяемости отклонения,

  Первичная классификация отклонения,

  Определение ответственных за проведение расследования;

• расследование (идентификация проблемы/ отклонения/ события; определение корневой причины/ описание расследования, обоснование);

  оценка влияния отклонения;

  разработка мероприятия по результатам оценки влияния;

  разработка корректирующих и предупреждающих действий, направленных на устранение причин отклонения и предотвращение возникновения подобного отклонения;

  разработка промежуточных мероприятий;

• Участие в работе с САРА

  регистрация, координирование, согласование, общая методологическая помощь при разработке САРА;

  контроль выполнения, оценка ее эффективности;

• Участие в работе с изменениями

  -регистрация, оценка областей влияния изменения, полноты и корректности мероприятий,

  - контроль выполнения, оценка эффективности;

  Участие в работе с претензиями:

  -регистрация, расследование,формирование отчетов;

  Участие в работе с анализами рисков

  -регистрация протокола анализа рисков (ПАР),

  - Участие в проведении первичного и периодического обучения персонала;

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое);
• Опыт работы в фармацевтической компании с развитой системой качества на должностях со схожим функционалом не менее 1 года;
• Опыт работы в ОКК фармацевтической компании с развитой системой качества;
• Знание процессов фарм. производства и систем ФСК;
• Знание правил надлежащей производственной практики;
• Владение программным обеспечением MS Office, SAP;
• Умение работать в команде;
• Умение быстро работать в режиме многозадачности;
• Стремление к профессиональному совершенствованию;
• Внимательность и трудолюбие.

Мы предлагаем:

• г. Москва, Волгоградский проспект, д.42, к.5, м. Текстильщики;
• Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
• Официальное трудоустройство по ТК РФ;
• Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).

#Москва #Производство