Специалист СМК

Государственная аптечная сеть ГБУ МО «Мособлмедсервис» приглашает в свою команду талантливых сотрудников на вакансию «специалиста СМК «. Если Вы хотите получать не только стабильную заработную плату, но нацелены на повышение своего профессионального и карьерного уровня, тогда мы ждем Вас.

Условия:

• стабильная, «белая» заработная плата (фиксированный оклад+ премии по результатам работы+надбавка за стаж+материальная помощь сотрудникам);
• внутри корпоративное обучение;
• оформление по трудовому кодексу (оплата больничных и отпусков), до 10 дней дополнительного оплачиваемого отпуска в год
• наличие действующего профсоюза (путевки в детские лагеря в летний период, санаторно-курортное лечение для сотрудников)
• возможность карьерного роста;
• режим работы 5/2;
• Выезды в аптечные пункты МО.

Обязанности:

• проведение предупредительных мероприятий с целью недопущения оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств;
• проверка документов по качеству;
• направление лекарственных средств для проведения испытаний в случае сомнения в их качестве;
• принятие незамедлительных мер при наличии некачественной лекарственной продукции;
• учет недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств;
  ∙контроль за соблюдением сроков годности лекарственных средств;
• контроль за соблюдением правил хранения лекарственных средств, санитарного режима, согласно требований действующих нормативно-правовых актов;
• проведение самоинспекции/внутренних аудитов в структурных подразделениях Учреждения на соответствие требованиям Отраслевых стандартов;
• разработка внутренней нормативной документации Учреждения (СОП, инструкции, регламенты);
• регистрация, проверка и устранение выявленных несоответствий (САРА);
  планирование и организация обучения персонала аптечных учреждений внутренней нормативной документации;
• проведение аудитов в аптечных учреждениях;
• контроль устранения нарушений, выявленных в рамках аудитов;
• Участие в проведении проверок аптечных учреждений по соблюдению лицензионных условий и требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соблюдению санитарного режима и фармацевтического порядка;
• Консультация аптечных учреждений по вопросам требований нормативно-правовой документации;
• Участие в проведении лицензирования. Подготовка и сдача пакета документов для получения санэпидзаключения, лицензии на фармацевтическую деятельность

Требования:

• Высшее или среднее фармацевтическое образование, производственная фармация;
• Знания, навыки, опыт работы в отделе системы менеджмента качества\обеспечения качества от 1 года;
• опыт работы изготовления ЛФ приветствуется;
• Умение проверять отчеты по картированию, квалификации и валидации;
• Уверенный пользователь MS Word, MS Excel, MS Visio.
• Коммуникабельность, умение работать в режиме многозадачности.