Специалист по регистрации медицинских изделий

Группа компаний UMETEX — один из крупнейших поставщиков медицинского и косметологического оборудования в России, с собственной производственной линией контуров для ИВЛ, более 14 лет на рынке.

Приглашаем присоединиться к нашей команде: Специалиста по регистрации медицинских изделий, (2-я штатная единица).

Основные задачи:

• Регистрации осуществляется с помощью консалтинговых агентств!;
• Взаимодействие с консалтинговыми компаниями, координирование и контроль их работы;
• Курирование и координирование процедуры регистрации (через консалтинг) медицинских изделий и внесения изменений в регистрационное удостоверение и досье;
• Анализ, корректировка, подготовка документации и формирование досье для регистрации, перерегистрации, сертификации медицинских изделий;
• Организация и мониторинг технических, токсикологических, ЭМС, клинических и других испытаний медицинских изделий;
• Взаимодействие с экспертными организациями, лечебно-профилактическими учреждениями, клиниками, диагностическими лабораториями и иными медицинскими учреждениями;
• Подача и мониторинг прохождения документации в государственных органах Российской Федерации и Казахстана;
• Контроль статусов регистраций медицинских изделий;
• Взаимодействие с государственными органами Российской Федерации и Казахстана;
• Коммуникация с иностранными и отечественными производителями медицинских изделий по вопросам регистраций на территории Российской Федерации и Казахстана, в том числе запрос необходимых документов и информации;
• Самостоятельный перевод, проверка документации и/или с помощью бюро переводов;
• Непосредственная организация взаимодействия всех участников процессов регистрации, перерегистрации, сертификации медицинских изделий;
• Ведение и хранение документации по регистрации, перерегистрации и сертификации медицинских изделий.

Требования к кандидату:

• Опыт в регистрации медицинских изделий в РФ от 1 года (приветствуется);
• Высшее образование. Образование в сфере медицины (приветствуется);
• Приветствуется опыт работы по экспертизе технической и эксплуатационной документации;
• Владение английским языком (не ниже Intermediate);
• Уверенный пользователь ПК (Microsoft);
• Отличные организаторские и администраторские способности;
• Умение распоряжаться собственным временем и работать в режиме многозадачности;
• Умение работать с большим объемом информации и документов, скрупулезность и внимательность;
• Умение аргументированно и грамотно отстоять свою позицию;
• Грамотная устная и письменная речь.

Для комфортной работы мы готовы предложить:

• Работа в юридическом департаменте, подчинение руководителю отдела;
• Официальное оформление с 1-го рабочего дня, соблюдение ТК РФ, ежегодная индексация;
• Гибкое начало рабочего дня (в дальнейшем возможен гибридный график);
• Возможность карьерного и финансового роста;
• Прекрасное руководство, дружный коллектив;
• Отличные условия работы (5/2, сокращенная на 1 час пятница; офис на ул. Цветной бульвар (планируется переезд в собственное здание м. Новослободская/Менделеевская);
• ДМС после прохождения испытательного срока.

Уважаемые кандидаты, пожалуйста, указывайте ожидания по заработной плате, это поможет сократить время обработки резюме и получения обратной связи.

До встречи в UMETEX!